｜품질경영체제 (ISO 9001:2000) 인증제도 운영체계
1. 인증제도의 필요성
구매자는 자신이 구매하고자 하는 제품이나 서비스가 자신의 요구사항을 만족시키기를 바라고 있다. 따라서 구매자가 기업인 경우는 구매에 앞서 사양서 등에 자신의 요구사항을 공급자에게 제시하는 것이 일반적이다. 공급자는 이러한 요구사항을 만족시키는 제품이나 서비스를 제공하기 위하여 기업활동을 하고 있지만, 구매자로서는 자신의 요구가 생산품이나 서비스에 정확히 반영되도록 생산관리 조직이 짜여져 있고 생산 활동이 이루어지도록 되어 있는지, 예컨대 생산 도중에 확인할 수 없는 사항이 발생치 않도록 적절히 보장되고 있는지, 혹은 납품 후의 고장이나 문제를 일으키지 않도록 보장되어 있는지 등 염려되는 사항이 많게 마련이다.
따라서 구매자는 통상 이를 방지하기 위하여 공급자에 대하여 품질경영의 실시나 품질보증 활동을 요구하게 된다. 그러나 공급자로서는 거래하는 구매자가 다수인 경우가 대부분이므로 각 구매자가 상이한 품질경영 시스템이나 품질보증 활동을 요구하게 되면 일일이 이에 대응하는 것이 쉽지 않을 것이다.
따라서 제3자인 품질경영시스템 인증기관이 구매자를 대신하여 국제적 통용기준이며 공통의 척도인 ISO 9000 시리즈 규격에 따라 공급자의 품질경영시스템이나 품질보증 활동을 심사하여 인증해 주게 되면, 공급자로서는 중복심사로 인한 업무의 복잡성을 피하고 시간이나 경비절약의 효과를 얻을 수 있을 뿐만 아니라 구매자에게도 객관적인 신뢰감을 주는 등 많은 이점이 돌아가게 되는 것이다.
2. 인증제도의 운영체제
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품질경영시스템(ISO 9001:2000) 인증제도는 위에서 언급한 바와 같이 인증결과에 대한 신뢰성을 제공하기 위하여 관련 이해관계자의 참여로 개발한 국제규격 또는 기준에 근거하여 운영된다. 인증활동의 주체인 인정기관과 인증기관은 국제표준화기구(ISO)의 적합성평가위원회(CASCO)에서 개발한 표준인 ISO/IEC 17011, ISO/IEC 17021 및 IAF(국제인정기관협력기구)에서 제정한 지침에 따라 운영되며, 인증대상인 조직은 품질경영시스템 요구사항인 ISO 9001:2000에 따라 품질경영시스템을 구축 및 이행한다. 인정기관으로부터 ISO/IEC 17021 및 IAF 지침에 따라 인증기관으로써의 적격성을 평가받은 인증기관은 조직이 구축 및 이행하고 있는 품질경영시스템을 ISO 9001:2000을 기준으로 평가하고 그 적합성이 실증되는 경우 인증을 부여하게 된다. 이와 함께 인증기관은 인증된 조직의 품질경영시스템이 지속적으로 유효한지를 평가하기 위한 사후관리활동을 수행한다. |
｜2000년판 ISO 9001 개정사유 및 주요 변경 사항
ISO 9001:2000 규격은 조직의 형태, 규모 및 제공되는 제품에 관계없이 적용할 수 있도록 개발되었다. 또한 조직 및 제품의 성격으로 이 규격의 특정 요구사항(7항 제품실현)을 적용할 수 없는 경우에는 1.2 적용을 통하여 정당한 사유에 의거하여 제외할 수 있다. ISO 9001:2000 규격은 품질경영 8대 원칙을 바탕으로 아래와 같이 조직의 품질목표를 달성하기 위한 일련의 요구사항을 포함하고 있으며, 이러한 요구사항은 프로세스를 기반으로 한 품질경영시스템의 요소를 구성하고 있다. 이러한 요소들은 고객만족의 증진이라는 목표 하에 경영책임, 자원관리, 제품실현 및 측정, 분석 및 개선이라는 4가지의 프로세스로 구성되며, 지속적 개선을 위해 PDCA모델을 바탕으로 한 상호 연계활동을 수행하게 된다.
이러한 품질경영시스템의 구축 및 운영으로 조직은 관련 요구사항을 충족하는 제품을 일관성 있는 제공하는 능력을 실증할 수 있고, 시스템의 효과적인 적용을 통해 고객만족을 증진시킬 수 있게 된다.
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☞ 2000년판 ISO 9001 개정사유 및 주요 변경사항
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